我國尚沒有批準(zhǔn)上市的非洲豬瘟商品化疫苗
- 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
- 日期:2019-09-02
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——農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人就非洲豬瘟疫苗相關(guān)問題答記者問
問:目前我國有批準(zhǔn)上市的非洲豬瘟商品化疫苗嗎?
答:非洲豬瘟疫苗的研制,歷來是一個(gè)世界性難題。截至目前,包括中國在內(nèi)的全世界各國還沒有一個(gè)批準(zhǔn)上市銷售使用的非洲豬瘟疫苗。自我國非洲豬瘟疫情發(fā)生以來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部始終積極支持、鼓勵(lì)所有合法合規(guī)的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)開展非洲豬瘟防控技術(shù)研究工作。從我國疫苗研發(fā)進(jìn)展情況看,目前各研究單位進(jìn)展不一,其中進(jìn)度最快的也僅處于中試工藝摸索和產(chǎn)品質(zhì)量研究以及轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)等階段,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部尚未批準(zhǔn)其開展臨床試驗(yàn)研究。因此,目前市面上只要出現(xiàn)“非洲豬瘟中試苗、自家苗,甚至進(jìn)口苗”,按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定, 都是非法疫苗,均應(yīng)按假獸藥處理,請(qǐng)廣大養(yǎng)殖戶擦亮眼睛,謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。
問:如使用這些非法疫苗有什么危害?
答:獸用疫苗是用于預(yù)防動(dòng)物疫病的一類特殊商品,必須確保其安全、有效和質(zhì)量可控。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局始終嚴(yán)格依法依規(guī)開展獸用疫苗等新獸藥的評(píng)審和審批工作,基于一系列科學(xué)、翔實(shí)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)開展評(píng)審評(píng)價(jià),符合“安全、有效和質(zhì)量可控”要求的新獸藥方可批準(zhǔn)上市銷售。所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗,甚至走私苗”,既缺乏系統(tǒng)的試驗(yàn)研究,更沒有通過科學(xué)、客觀、嚴(yán)格的評(píng)審評(píng)價(jià),其安全性和有效性都無法保證,特別是活疫苗,更是可能存在不可預(yù)知的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。養(yǎng)殖場(戶)如使用這樣的疫苗對(duì)生豬進(jìn)行免疫,不僅可能達(dá)不到預(yù)期的免疫預(yù)防效果,更有可能因非法免疫接種導(dǎo)致豬群感染并引發(fā)疫病傳播。
此外,從制苗毒株與我國流行毒株的匹配性看,我國的非洲豬瘟流行毒株屬于基因II型,盲目引進(jìn)國外基因I型疫苗毒對(duì)我國生豬進(jìn)行免疫接種,勢必導(dǎo)致我國非洲豬瘟病毒流行狀況更趨復(fù)雜。
當(dāng)前正值非洲豬瘟防控關(guān)鍵時(shí)期,養(yǎng)殖場(戶)如聽信謠言,指望用非法疫苗保護(hù)豬群健康,進(jìn)而放松自身生物安全防護(hù)措施,勢必使自身陷入“賠了夫人又折兵”的境地,并嚴(yán)重干擾非洲豬瘟防控大局。
問:對(duì)生產(chǎn)、銷售、使用“非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗”等違法行為,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將采取哪些措施?
答:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定, 生產(chǎn)、銷售、使用“非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗”是嚴(yán)重的違法行為,必須予以嚴(yán)厲打擊。今年年初,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已下發(fā)文件,要求各地切實(shí)加強(qiáng)獸用疫苗監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊非法制售使用“自家苗”等非法獸用疫苗。對(duì)違法違規(guī)行為,一經(jīng)查實(shí),各地要按照《獸藥管理?xiàng)l例》、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號(hào)公告有關(guān)規(guī)定,堅(jiān)決從嚴(yán)從重從快懲處。其中,對(duì)持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者,依法頂格處罰,吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證,生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人終身不得從事獸藥生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng);對(duì)無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)非法疫苗的,徹底搗毀“黑窩點(diǎn)”,依法頂格處罰,沒收生產(chǎn)設(shè)備和違法所得;對(duì)獸藥使用單位違反國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定,明知是假疫苗或者應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)進(jìn)口的疫苗,仍非法使用的,依法予以頂格處罰。同時(shí)要求加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,畜牧獸醫(yī)主管部門在查處中發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法行為涉嫌犯罪的,要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。對(duì)用非法疫苗免疫的豬只經(jīng)檢測為陽性的,視為非洲豬瘟感染豬,應(yīng)予撲殺。
在這里,我把農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥打假舉報(bào)電話和電子郵箱向大家公布一下:010-59192829,youxiang5919@163.com。對(duì)發(fā)現(xiàn)的非法疫苗以及其他獸藥相關(guān)線索,歡迎社會(huì)各界特別是養(yǎng)殖者及時(shí)舉報(bào)并盡量提供可核查的線索,我們將切實(shí)做好舉報(bào)核查工作,對(duì)相關(guān)違法行為,一經(jīng)查實(shí),嚴(yán)肅處理。
最后我再強(qiáng)調(diào)兩點(diǎn)。一是對(duì)除疫苗外的其他非洲豬瘟防治藥物研發(fā),也要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),任何單位和個(gè)人不得以復(fù)養(yǎng)、試用、臨床試驗(yàn)等任何名義,組織生產(chǎn)銷售使用未經(jīng)注冊(cè)、無生產(chǎn)許可證、無批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品。使用未經(jīng)審批的獸藥產(chǎn)品,不僅控制不了非洲豬瘟疫情,反而會(huì)造成病毒擴(kuò)散,擴(kuò)大病毒污染面,進(jìn)而干擾非洲豬瘟防控工作。二是能否做好非洲豬瘟防控工作取決于各項(xiàng)綜合防控措施的有效落實(shí),絕不能指望單靠疫苗免疫包打天下,特別是在非洲豬瘟疫苗尚未推出的情況下,防控關(guān)鍵仍在于切實(shí)提高養(yǎng)殖場戶的生物安全防護(hù)水平。希望大家一定要轉(zhuǎn)變思想觀念,一心一意做好生物安全防護(hù)工作,切實(shí)落實(shí)防控責(zé)任,提高自主防疫意識(shí)。
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